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博诺威动态

  • 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通...
  • 2017-12-13
  • 医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)已经发布,自2018年1月1日起施行。...

  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批...
  • 2017-10-13
  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》...

  • 【惊现!】7.22撤回再注册&重大专项新药进入CF...
  • 2017-09-05
  • 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批)...

  • 总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2...
  • 2017-09-05
  • 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品...

  • 毕井泉:药品标准工作责任重大、使命光荣...
  • 2017-09-05
  • 今天,我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向...

  • 药品数据管理规范(征求意见稿)...
  • 2017-08-28
  • 为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关...

  • 最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注...
  • 2017-08-16
  • 最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释...

  • 中药走向世界的“坎”是什么...
  • 2017-06-29
  • 由于中西方文化差异,国内中医药界一直存在一个误区,认为中药国际化的最大阻力是中药“机理不清、成分不清”。...

  • 首届科研院所与企业研究院院长天津高端交流会在天津召...
  • 2016-07-26
  • 2016年7月15日至16日,中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会联和南开大学药学院在天津南开大学隆重召开首届科研院...

  • 由北京博诺威医药公司承接并圆满完成临床试验的国内首...
  • 2016-06-01
  • 近日,国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,批准北京先瑞达医疗科技有限公司研发的“药物洗脱外...
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