为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年9月20日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品监督管理局（原药品化妆品监管司）。
　　联系人：周悦鹏
　　电　话：010-88330848
　　传　真：010-88330848
　　邮　件：yhjgs@cfda.gov.cn

　　附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）

原文链接：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/330159.html

国家药品监督管理局办公室
2018年9月5日

附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）.doc